鹏兴制药设备有限责任公司

标准化工作与重要标准制定
加强标准化技术研究，完善制药和制药机械设备标准体系，推进基础标准、方法标准、安全标准、卫生标准、管理标准和产品标准的制定工作。发挥行业机构的指导和协调作用，鼓励制药和制药机械贴标机设备企业积极参与标准化工作。目前我国制药机械还没有统一的术语标准，导致制药机械部分产品的名词、定义比较混乱，造成制药机械设计、制造、贸易等工作常出现理解上的偏差和误解，解释不一致。因此，制定制药机械术语标准很有必要。制药机械设备虽然有术语标准，也需要进行修订、补充和完善。
我国目前执行的制药机械分类还是1984年制定的。随着行业的快速发展，一方面导致一些新兴领域及其产品没有包括进去，缺失较多；另一方面制药机械原有分类中一些内容需要进行调整，以适应当前市场需求。因此，制定制药机械分类标准很有必要。制药机械设备虽然有分类标准，也需要进行修订、补充和完善。
由于制药和制药机械换热器设备安全隐患突出，导致设备操作人员烫伤、断指、断臂、致残直至死亡等事故时有发生，其中大多数事故主要由设计隐患造成。原有的《制药机械安全卫生》、《制药机械设备安全要求》标准，远不能解决机械安全导致的事故。因此，需要从设计环节入手，急需制订制药和制药机械设备安全标准，遏制有关事故发生。
由于国产制药和制药机械抛光机设备材质卫生隐患突出，导致一些与制药接触的材料向制药迁移有害物质；由于结构设计不合理，导致加工的制药微生物超标。这些问题严重影响制药安全和人体健康。因此，制定制药和制药机械设备卫生设计技术标准很有必要。
调查显示，我国绝大多数设计人员除测绘仿制、参照设计外，大都难以开展自主设计。例如，国际上通行的封口机设计方法中，通过创新设计注入别人难以模仿的技术含量、通过优化设计保障机械性能和可靠性、通过安全设计保障操作人员勉受伤害、通过卫生设计保障制药安全等，该行业的设计者几乎都未采用。因此，需要制定制药和制药机械设备设计方法标准，以提升制药和制药机械设备设计水平。
由于制药和制药机械设备的传统设计很少考虑环境属性以及与制药安全的关系，其产业链一般只考虑到设计、制造和使用环节。